ISO 9001

Kalite yönetim sistemi ( ISO 9001 ) nedir?

ISO 9001 standardına kalite yönetim sistemi standardı denir, bu da bu standardın kuruluş genelinde kaliteyi yöneten bir sistem oluşturmayı amaçladığı anlamına gelir. 9001 standardı metninin amacı, bu standardı uygulayan ve uygulayan kuruluşun tutarlı kalitede bir ürün üretmeyi taahhüt etmesidir. ISO 9001’de çok önemli olan şeylerden biri de sistem düşüncesi ve süreç yaklaşımıdır. Bu standart, organizasyonu bir sistem şeklinde görür ve süreç odaklı bir organizasyon bakış açısıyla, organizasyonun birimleri arasında olumlu bir ilişki oluşturmaya çalışır, böylece organizasyonun iletişimini ve bu iletişimin kalitesini arttırmanın yanı sıra, , müşteriye daha iyi ürün ve hizmet sunmak mümkündür.

Kalite Yönetim Sistemi ( ISO 9001 ) kursunun hedef kitlesi:

1- Kalite güvencesi ve kalite yönetimi yöneticileri ve uzmanları

2- Endüstri, makine ve güvenlik mühendisliği öğrencileri

3- Güvenlik, sağlık ve çevre (SEÇ) alanlarına ilgi duyan ve öğrenciler

Kalite Yönetim Sistemi (ISO 9001) kursunun başlığı:

1- Uygulama kapsamı 

Bu uluslararası standart, bir kalite yönetim sisteminin gerekliliklerini belirler. Bu uluslararası standardın tüm gereklilikleri genel olup, türü, büyüklüğü ve sundukları ürün ne olursa olsun tüm kuruluşlara uygulanabilir olması amaçlanmıştır.

2- Zorunlu referanslar 

Zorunlu referanslar yoktur. Bu madde, diğer ISO yönetim sistemi standartları arasında madde numaralandırmasında tutarlılığın sağlanmasını amaçlamaktadır.

3-  Tanımlar ve terimler

• Gereksinim : İfade edilen ihtiyaç veya beklenti genel veya ortak veya zorunludur.
• İzleme : Bir sistemin, sürecin veya aktivitenin durumunun belirlenmesi.
• Yetkinlik : İstenilen sonuçları elde etmek için bilgi ve becerileri kullanma becerisi.
• Etkililik : Planlanan faaliyetlerin gerçekleşme derecesi ve planlanan sonuçlara ulaşma derecesi.
• Politika : Üst düzey yönetim tarafından resmi olarak ifade edilen kuruluşun hedefleri ve yönelimi.
• Organizasyon : Hedeflerine ulaşmak için görevleri, sorumlulukları, yetkileri ve ilişkileri olan bir kişi veya bir grup insan.
• Yönetim sistemi : Bir organizasyonun bu hedeflere ulaşmak için politikalar, hedefler ve süreçler oluşturmasını sağlayan birbiriyle ilişkili ve etkileşimli unsurlar dizisidir.

4-  Kalite yönetim sisteminde kuruluşun çevresi 

• Kuruluşu ve çevresini anlamak : Kuruluş, varoluşsal hedefleri ve stratejik yönü ile ilgili olan ve kuruluşun yanı sıra kuruluşun kalite yönetim sisteminden beklenen sonuçları elde etme yeteneğini etkileyen iç ve dış konuları belirlemelidir. bu bilgiyi izlemeli ve revize etmelidir.
• İlgili tarafların ihtiyaç ve beklentilerinin anlaşılması : İlgili tarafların kuruluşun kabiliyeti üzerindeki potansiyel etkisi nedeniyle aşağıdakiler kuruluş tarafından belirlenmelidir:

• Kalite yönetim sistemi ile ilgili paydaşlar
• Bu ilgili tarafların kalite yönetim sistemi ile ilgili gereksinimleri.
• Kalite yönetim sisteminin uygulama kapsamının belirlenmesi : Kuruluş, uygulama kapsamını uygulayabilmek için kalite yönetim sisteminin sınırlarını ve uygulanabilirliğini belirlemelidir. Bu Uluslararası Standardın şartlarından birinin belirlenen uygulama kapsamında uygulanabilir olması durumunda, kuruluş tarafından kullanılacaktır.
• Kalite yönetim sistemi ve prosesleri : Kuruluş, gerekli prosesleri ve bunların etkileşimlerini içeren kalite yönetim sistemini bu uluslararası standardın şartlarına uygun olarak oluşturmalı, uygulamalı, sürdürmeli ve sürekli iyileştirmelidir.

5-  Kalite yönetim sisteminde liderlik ve bağlılık

Üst düzey yönetim, aşağıdakileri yaparak kalite yönetim sistemine liderlik ve bağlılık göstermelidir:

• Süreç yaklaşımına ilişkin farkındalığın arttırılması
• Kalite yönetim sisteminin etkinliğine ilişkin sorumluluk
• Kalite yönetim sisteminin gerektirdiği kaynakların kullanılabilirliğini sağlamak
• Kalite yönetiminin etkinliğinin ve kalite yönetim sistemi şartlarına uygunluğun öneminin aktarılması
• Kalite yönetiminin etkinliğinin ve kalite yönetim sistemi şartlarına uygunluğun öneminin aktarılması
• Kalite politikasının kuruluşta iletilmesini, anlaşılmasını ve uygulanmasını sağlamak.

6-  Kalite yönetim sisteminin planlanması

Kalite yönetim sisteminin planlanması sırasında kuruluş aşağıdakileri belirlemelidir:

• Önlemlerin etkililiğinin değerlendirilmesi
• Sürekli iyileştirmeyi başarmak
• İstenmeyen etkileri önleme veya azaltma
• Riskler ve fırsatlarla ilgili eylemler
• Kalite yönetim sistemi süreçlerine tedbirlerin entegrasyonu ve uygulanması

7-  Kalite yönetim sistemine destek

Kuruluşun desteği aşağıdakileri içermelidir:

• Mevcut iç kaynakların yetenekleri ve sınırlamaları
• İhtiyaçların dış tedarikçilerden karşılanması gerekiyor.

8-  Kalite yönetim sistemindeki işlemler

Kuruluş, planlanan değişiklikleri kontrol etmeli ve istenmeyen değişikliklerin sonuçlarını gözden geçirmeli ve gerekirse istenmeyen değişiklikleri azaltmalıdır.Kuruluşun operasyonlarına ilişkin bu planlama ve kontrol aşağıdakileri içermelidir:

• Ürün ve hizmet gereksinimlerinin belirlenmesi
• Kriterlere uygun proses kontrolünün uygulanması
• Süreçler ve ürün ve hizmetlerin kabulü için kriterlerin oluşturulması
• Ürün ve hizmet gereksinimlerine uygunluğu sağlamak için gereken kaynakları belirleyin
• Süreçlerin planlandığı gibi olmasını sağlamak için dokümante edilmiş bilgiyi gerekli ölçüde muhafaza edin

9-  Kalite yönetim sisteminde performans değerlendirmesi

• İzleme, ölçme, analiz ve değerlendirme:

Kuruluş aşağıdakileri belirlemelidir:

• İzleme ve ölçüm süresi
• Süreç performans değerlendirmesi
• Planlamanın başarılı bir şekilde uygulandığını gösterin
• İzleme ve ölçüm için gerekli öğeler
• Elde edilen sonuçları izleme ve analiz etme zamanı
• Kalite yönetim sisteminin uygunluğunu ve etkinliğini sağlamak
• Müşteri memnuniyeti:

Müşteri memnuniyeti aşağıdakileri içermelidir:

• Bilgi alma ve kullanma yöntemleri
• Müşteri görüş ve görüşlerinin kaydedilmesi ve kayıt altına alınması
• Müşterinin gereksinimlerin karşılanmasına ilişkin algısının izlenmesi
• Dış denetim:

Kuruluş, planlı aralıklarla iç denetimler yapmalı ve yönetim sisteminin bilgi temini, gereksinimlere uygun olmalı ve etkin bir şekilde uygulanmalı ve sürdürülmelidir.

• Yönetim İncelemesi:

Yönetimin gözden geçirmesinde aşağıdaki hususlar dikkate alınmalıdır:

• Müşteri memnuniyeti
• İç denetimler
• İzleme ve ölçüm sonuçları
• Uygunsuzluklar ve düzeltici faaliyet

10-  Kalite yönetim sisteminde iyileştirme

Kuruluş, müşteri ihtiyaçlarını karşılamak ve müşteri memnuniyetini artırmak için iyileştirme fırsatlarını belirlemeli, seçmeli ve gerekli önlemleri almalıdır. Kalite yönetim sistemindeki iyileştirme fonksiyonu reaktif, artımlı, adım adım, yaratıcı veya yeniden organize edilebilir ve şunları içerir:

• Kalite yönetim sisteminin sonuçlarının iyileştirilmesi
• Uygunsuzlukları önlemek için süreç iyileştirme
• Bilinen ve beklenen gereksinimleri karşılamak için ürün ve hizmetleri geliştirmek